فینٹینیل اور دیگر اوپیئڈ اوور ڈوز کو ریورس کرنے کے لیے ناک کے نئے اسپرے کو ایف ڈی اے کی منظوری مل گئی – صحت
امریکی صحت کے ریگولیٹرز نے پیر کے روز ایک دوائی کے استعمال میں آسان ورژن کی منظوری دے دی ہے تاکہ فینٹینیل اور دیگر اوپیئڈز کی وجہ سے ملک میں منشیات کے بحران کا سبب بننے والی اوور ڈوز کو ختم کیا جا سکے۔
Opvee نالوکسون سے ملتی جلتی ہے، زندگی بچانے والی دوا جو کئی دہائیوں سے ہیروئن، فینٹینیل اور نسخے کی درد کش ادویات کی زیادہ مقداروں کا مقابلہ کرنے کے لیے استعمال ہوتی رہی ہے۔ دونوں دماغ میں اوپیئڈز کے اثرات کو روک کر کام کرتے ہیں، جو ان لوگوں میں سانس لینے اور بلڈ پریشر کو بحال کر سکتے ہیں جنہوں نے حال ہی میں ضرورت سے زیادہ خوراک لی ہے۔
فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے Opvee کی توثیق کی، جو کہ nalmefene نامی دوا کی ایک ناک کے اسپرے اپڈیٹ ہے، جسے پہلی بار 1990 کی دہائی کے وسط میں ایک انجیکشن کے طور پر منظور کیا گیا تھا لیکن بعد میں کم فروخت کی وجہ سے مارکیٹ سے ہٹا دیا گیا۔ نالوکسون ناک کے اسپرے اور انجیکشن دونوں کے طور پر آتا ہے۔
یہ فوری طور پر واضح نہیں ہے کہ نئی دوا کو نالوکسون کے مقابلے میں کس طرح مختلف طریقے سے استعمال کیا جائے گا، اور کچھ ماہرین اس کے طویل عرصے تک کام کرنے والے اثر میں ممکنہ کمی کو دیکھتے ہیں۔ یہ دوا نسخے کے ذریعے دستیاب ہوگی اور 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں کے لیے منظور شدہ ہے۔
وفاقی حکومت کی طرف سے مالی اعانت سے چلنے والے مطالعات میں، Opvee نے Narcan سے ملتے جلتے ریکوری کے نتائج حاصل کیے، جو naloxone nasal spray کے معروف برانڈ ہیں۔
Opvee کو Opiant Pharmaceuticals نے تیار کیا تھا، جسے حال ہی میں حریف Indivior نے حاصل کیا تھا، جو opioid کی لت کے لیے کئی دوائیں بنانے والا ہے۔ Indivior کو توقع ہے کہ جلد از جلد اکتوبر میں Opvee لانچ کر دے گا۔
چونکہ اوپیئڈ کی وبا فینٹینیل اور دیگر مصنوعی اوپیئڈز کی طرف منتقل ہو گئی ہے، دواسازی کی صنعت کے محققین اور امریکی حکومت نے اس دوا کے لیے ایک نیا کردار دیکھا۔
چونکہ فینٹینیل جسم میں ہیروئن اور دیگر اوپیئڈز سے زیادہ دیر تک رہتا ہے، اس لیے کچھ لوگوں کو زیادہ مقدار کو مکمل طور پر ریورس کرنے کے لیے کئی گھنٹوں تک نالکسون کی متعدد خوراکیں درکار ہوتی ہیں۔
نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ کے سائنس دانوں نے دواسازی کے محققین کے ساتھ nalmefene کے ناک کے اسپرے ورژن پر کام کیا جو صارفین کو تیزی سے دوبارہ زندہ کر دے گا، ساتھ ہی ساتھ انہیں دوبارہ لگنے سے بھی بچاتا ہے۔ ٹیسٹنگ اور ڈویلپمنٹ کو امریکی حکومت کی بایومیڈیکل ایڈوانسڈ ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ اتھارٹی اور NIH کی جانب سے 18 ملین ڈالر سے زیادہ کی گرانٹ سے مالی اعانت فراہم کی گئی تھی، جس نے مطالعات کو ڈیزائن کرنے میں بھی مدد کی۔
نیشنل انسٹی ٹیوٹ آن ڈرگ ابیوز کی ڈائریکٹر ڈاکٹر نورا وولکو نے کہا کہ اس کا پورا مقصد ایک ایسی دوا حاصل کرنا تھا جو زیادہ دیر تک چل سکے لیکن دماغ تک بھی بہت تیزی سے پہنچ جائے۔
پھر بھی، کچھ ماہرین ممکنہ نشیب و فراز دیکھتے ہیں۔
تمام اوپیئڈ ریورسل دوائیوں کا ایک ضمنی اثر یہ ہے کہ وہ انخلاء کی شدید علامات پیدا کرتی ہیں جن میں متلی، اسہال، پٹھوں میں درد اور بے چینی شامل ہیں۔ نالکسون کے ساتھ، یہ علامات 30 سے 40 منٹ تک رہ سکتی ہیں۔
Rutgers یونیورسٹی کے ڈاکٹر لیوس نیلسن کا کہنا ہے کہ یہ مسائل nalmefene کے ساتھ چھ گھنٹے یا اس سے زیادہ رہ سکتے ہیں، جس کے لیے صحت کے ماہرین کے ذریعے اضافی علاج اور انتظام کی ضرورت ہوتی ہے۔
"طویل عرصے تک واپسی کا خطرہ بہت حقیقی ہے اور ہم اس سے بچنے کی کوشش کرتے ہیں،” نیلسن نے کہا، ایمرجنسی میڈیسن کے ماہر اور ایف ڈی اے کے سابق مشیر برائے اوپیئڈز۔
نیلسن نے کہا کہ اگر یہ ختم ہو جائے تو نالوکسون کی دوسری یا تیسری خوراک دینا کافی آسان ہے۔
انہوں نے کہا کہ ہم نیلکسون کی کمی کا شکار نہیں ہیں جہاں ہمیں متبادل استعمال کرنے کی ضرورت ہے۔ "ہمارے پاس اس کی کافی مقدار ہے اور یہ بالکل ٹھیک کام کرتا ہے۔”
ایف ڈی اے کی منظوری اس وقت سامنے آئی ہے جب وبائی امراض کے دوران دو بڑی چھلانگوں کے بعد پچھلے سال منشیات کی زیادہ مقدار سے ہونے والی اموات میں قدرے اضافہ ہوا تھا۔ بیماریوں کے کنٹرول اور روک تھام کے مراکز کے تازہ ترین اعدادوشمار کے مطابق، 2022 میں 109,000 سے زیادہ مہلک اوور ڈوز ریکارڈ کی گئیں۔
ان اموات میں سے دو تہائی سے زیادہ کا تعلق فینٹینیل اور دیگر مصنوعی اوپیئڈز سے تھا، جس نے بڑی حد تک ہیروئن اور نسخے کے اوپیئڈز کی جگہ لے لی ہے۔
نالوکسون طویل عرصے سے وفاقی اور مقامی سطحوں پر زیادہ مقدار کے بحران سے لڑنے کے لیے حکومتی کوششوں کے مرکز میں ہے۔ پولیس، فائر فائٹرز اور دوسرے پہلے جواب دہندگان معمول کے مطابق منشیات لے جاتے ہیں۔ اور تمام 50 ریاستوں کے عہدیداروں نے فارماسسٹوں کو حکم دیا ہے کہ وہ نسخے کے بغیر کسی کو بھی دوائی بیچیں یا تقسیم کریں۔
تازہ ترین وفاقی دباؤ میں، ایف ڈی اے نے حال ہی میں نارکن کو کاؤنٹر پر فروخت کرنے کی منظوری دی۔ اس تبدیلی سے دوا کے نئے ورژن کو گروسری اسٹورز، وینڈنگ مشینوں اور دیگر ریٹیل مقامات پر ذخیرہ کرنے کی اجازت ہوگی۔ ناک کے اسپرے – جس میں باقاعدہ صارفین کے لیے اپ ڈیٹ کردہ ہدایات شامل ہیں – اس موسم گرما میں شروع ہونے کی امید ہے۔ ایمرجنٹ بائیو سولیوشنز نے ابھی تک اوور دی کاؤنٹر ورژن کی قیمت کا اعلان نہیں کیا ہے۔
Indiviver نے کہا کہ وہ ابھی تک اس بات پر غور کر رہا ہے کہ اس کی دوائی کے لیے کیا چارج کیا جائے۔ یہ اسی مارکیٹ میں نالوکسون کا مقابلہ کرے گا، جہاں زیادہ تر خریدار مقامی حکومتیں اور کمیونٹی گروپس ہیں جو پہلے جواب دہندگان کو تقسیم کرتے ہیں اور زیادہ مقدار کے خطرے میں ہیں۔ Indivier نے سرمایہ کاروں کو بتایا ہے کہ Opvee بالآخر $150 ملین سے $250 ملین کے درمیان سالانہ فروخت پیدا کر سکتا ہے۔
ایمریٹس 24|7 کو گوگل نیوز پر فالو کریں۔